治験依頼者の方へ
佐久総合病院における治験の手順書等
佐久総合病院の治験に係る標準業務手順書(Ver.5)(PDF_File)
佐久総合病院治験審査委員会標準業務手順書(Ver.5)(PDF_File)
統一書式(PDF_File)
■リンク先資料は全てPDF形式です
参考書式1_治験に関する指示・決定通知書
参考書式2_直接閲覧実施連絡書
書式00_統一書式表紙
書式01_履歴書
書式02_治験分担医師等リスト
書式03_治験依頼書_20090206改正版
書式04_治験審査依頼書_20090206改正版
書式05_治験審査結果、指示・決定通知書_20090206改正版
書式06_治験実施計画書等修正報告書
書式07_治験実施計画書からの逸脱（緊急の危険回避の場合を除く）に関する報告書
書式08_緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に
書式09_緊急回避逸脱通知書
書式10_治験実施計画書等改訂申請書_20090206改正版
書式11_治験実施状況報告書
書式12-1_重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験）
書式12-2_重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験）_20090206改正版.doc
書式13-1_有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験）
書式13-2_有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験）_20090206改正版.doc
書式14_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書
書式15_有害事象及び不具合に関する報告書
書式16_安全性情報等に関する報告書_20090206改正版
書式17_治験終了（中止・中断）報告書
書式18_開発の中止等に関する報告書
院内書式(PDF_File)
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契約書式1-1 治験契約書二者
契約書式1-2 治験契約書三者
契約書式2-1 製造販売後臨床試験契約書二者
契約書式2-2 製造販売後臨床試験契約書三者
契約書式3-1 契約内容変更に関する覚書二者
契約書式3-2 契約内容変更に関する覚書三者
治験手続き要領(Ver.5) (PDF_File)
実施中の治験
■消化器癌：3件
■癌性疼痛：1件
■経腸栄養剤：1件（2010/12/20現在）
佐久総合病院における治験の流れ
●新規治験面談
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●事前ヒアリング
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●プロトコール合意
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●治験依頼 （審査資料は３週前までにご用意ください）
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●治験審査委員会
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●契約締結 （ＩＲＢ後、約１週間が目安です）
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●治験薬搬入
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●スタートアップミーティング → 【治験開始】
治験事務局連絡先
■臨床試験の依頼をお考えの企業の方は、下記にお問合せください。
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■治験事務局
・〒３８４－０３０１ 長野県佐久市臼田１９７番地
・TEL : 0267-81-4343（直通）
・ E-mail : chiken.shinsa@sakuhp.or.jp
