治験・研究依頼者の方へ
治験・製造販売後臨床試験・特定臨床研究の申請
治験・製造販売後臨床試験・特定臨床研究について、当院への依頼をご検討されている場合
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1）当該医師から内諾が得られている
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2）診療科を指定して依頼したい
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3）どの診療科に依頼したらよいかわからない
のいずれであるかを、まず臨床研究・治験センターにご連絡ください。
治験・製造販売後臨床試験・特定臨床研究を実施する診療科と責任医師の内諾が得られましたら、下記の流れにしたがって、手続きをお願いいたします。必要な書類は、治験手続き要領をご参照ください。窓口は臨床研究・治験センターです。
1責任医師候補との面談、内諾
2事前ヒアリング（必要に応じて）
3治験実施計画書等の合意
4必要な申請書類の作成
5臨床研究・治験審査委員会への新規申請※審査資料は委員会の3週間前までに提出してください
6臨床研究・治験審査委員会での審査※毎月第1月曜日。ただし8月は休会
7契約締結※承認後、約1週間を目安としてください
8治験薬・機器・資材等の搬入
9スタートアップミーティング
10治験開始
※ 治験・製造販売後臨床試験以外の研究・調査の依頼をご検討されている場合、「研究を依頼している方へ」をご参照ください。
手順書・書式ダウンロード
※原則として統一様式を使います
連絡先
治験・製造販売後臨床試験の依頼をお考えの企業の方は、下記にお問合せください。
佐久医療センター 臨床研究・治験センター
〒385-0051 長野県佐久市中込3400番28
TEL：0267-62-8181（代表）
E-mail：ctroffice＠sakuhp.or.jp （@を半角に変換してください）