製造販売後調査

佐久総合病院グループでは、医薬品、医療機器、再生医療等製品、体外診断用医薬品等における以下の調査（製造販売後調査等）を実施しています。

1. 使用成績調査
2. 一般使用成績調査
3. 特定使用成績調査
4. 使用成績比較調査
5. 製造販売後データベース調査
6. その他、製造販売後調査等に相当する調査

製造販売後調査等 依頼者の方へ

製造販売後調査等について、当院への依頼を検討されている場合

1. 当該医師から内諾が得られている
2. 診療科を指定して依頼したい
3. どの診療科に依頼したらよいかわからない
4. 薬剤部DI室、業務課、臨床検査科、診療放射線科等に事前相談した

のいずれであるかを、まず臨床研究・治験センターにご連絡ください。
製造販売後調査等を実施する診療科と調査責任医師の内諾が得られましたら、下記の流れに従って、手続きをお願いいたします。必要な書類は臨床研究・治験センターに直接お問い合わせください。

1. 責任医師候補との面談、内諾
2. 事前ヒアリング（必要に応じて）
3. 調査実施計画書（実施要綱）等の合意
4. 必要な申請書類の作成
5. 臨床研究・治験審査委員会への新規申請　　※審査資料提出期限はご確認ください
6. 臨床研究・治験審査委員会での審査
7. 契約締結　　※承認後、約1週間を目安としてください
8. 調査資材等の搬入
9. 必要に応じて説明会・スタートアップミーティング
10. 調査開始