現在実施中の治験・臨床試験
実施中の治験・臨床研究に関する問合せ窓口
佐久医療センター 臨床研究・治験センター
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佐久医療センターで参加できる治験
| 対象疾患 | 治験薬名 | 一般名 | 治験の相 | 診療科 | 治験責任 医師 |
登録状況 | 登録進捗 （%） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 胃がん | DE-766 | ニモツズマブ | 第3相 | 腫瘍内科 | 宮田 佳典 | 登録中 | 33 |
| 胃がん | BBI-608 | - | 第3相 | 腫瘍内科 | 宮田 佳典 | 登録終了 | 100 |
| 急性心不全 | RLX030 | - | 第3相 | 循環器内科 | 矢﨑 善一 | 登録中 | 50 |
| 胃がん | TAS-118 | テガフール・ ギメラシル・ オテラシルカリウム・ ホリナートカルシウム配合剤 | 第3相 | 腫瘍内科 | 宮田 佳典 | 登録中 | 250 |
| 慢性心不全 | LCZ696 | - | 第3相 | 循環器内科 | 矢﨑 善一 | 登録中 | 88 |
| 胃がん | ONO-4538 | ニボルマブ | 第3相 | 腫瘍内科 | 國枝 献治 | 登録終了 | 100 |
| 食道がん | ONO-4538 | ニボルマブ | 第3相 | 腫瘍内科 | 國枝 献治 | 登録中 | 0 |
| 慢性心不全 | ONO-1162 | - | 第3相 | 循環器内科 | 矢﨑 善一 | 登録中 | 50 |
佐久医療センターで実施中の臨床研究
| 包括的同意 |
研究名 | 部門 | 研究責任者 |
|---|---|---|---|
| HER2陽性の高齢者原発性乳がんに対する術後補助療法におけるトラスツズマブ単剤と化学療法併用に関するランダム化比較試験(N-SAS BC07)およびHER2陽性の高齢者原発性乳がんに対する術後補助療法における観察研究(N-SAS BC07観察研究) | 乳腺外科 | 石毛 広雪 | |
| 早期胃癌の組織型診断に対する酢酸撒布併用水中NBI拡大観察の上乗せ効果についての多施設共同前向き試験（TOP study2） | 内視鏡内科 | 依光 展和 | |
| * | 原発性早期十二指腸癌の内視鏡的治療の適応および根治基準の確立に関する多施設共同遡及的研究 | 内視鏡内科 | 高橋 亜紀子 |
| 先進医療として施行された大腸ESDの有効性・安全性と長期予後に関する多施設共同研究（前向きコホート研究） | 消化器内科 | 篠原 知明 | |
| 分岐型膵管内乳頭粘液性腫瘍（IPMN）の前向き追跡調査(多施設共同研究) | 消化器内科 | 比佐 岳史 | |
| * | 日本心臓外科手術データベース（JACVSD）をもとにした心臓外科手術遠隔期成績の調査 | 心臓血管外科 | 津田 泰利 |
| * | CABG術後の手術部位感染に関する実態調査 | 看護部 | 中村 由唯 |
| 食道表在癌に対する食道学会拡大内視鏡分類の有用性についての多施設共同前向き試験 | 内視鏡内科 | 小山 恒男 | |
| * | 第3回日本褥瘡学会褥瘡実態調査（本邦における褥瘡の有病者に関する実態調査） | 形成外科 | 大谷津 恭之 |
| 高度腹水を伴うまたは経口摂取不能の腹膜転移を有する胃癌に対する5-FU/l-LV療法vs.FLTAX（5-FU/l-LV+PTX）療法のランダム化第ＩＩ/ＩＩＩ相比較試験（JCOG1108/WJOG7312G） | 腫瘍内科 | 長瀬 通隆 | |
| Her2陽性の手術不能又は再発乳癌患者を対象としたベバシズマブとパクリタキセルの併用療法の有用性を検討する観察研究（JBCRG-C05） | 乳腺外科 | 石毛 広雪 | |
| * | 胸部大血管手術における冷却方法の比較検討 | 臨床工学科 | 宮澤 圭祐 |
| * | 脳神経外科医療の可視化に関する研究 | 脳神経外科 | 河野 和幸 |
| * | 胃癌に対する外科切除後の予後調査 | 消化器外科 | 山本 一博 |
| トホグリフロジンの安全性および有効性の検討 | 内分泌・代謝内科 | 堀込 充章 | |
| 大腿骨近位骨折に対するPTH製剤の有効性ｰCT有限要素法による力学的解析ｰ | 整形外科 | 福島 和之 | |
| 再発危険因子を有するハイリスクStageII結腸がん治癒切除に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法の至適投与期間に関するランダム化第III相比較臨床試験（JFMC48-1301-C4） | 腫瘍内科 | 宮田 佳典 | |
| 食道癌術後難治性吻合部狭窄に対するステロイド併用EBDおよびステロイド併用RICのランダム化比較第II/III相試験（JCOG1207) | 内視鏡内科 | 小山 恒男 | |
| * | 当院におけるCPXの取り組みについて | 臨床検査科 | 新井 匠子 |
| EGFR遺伝子変異を有する根治切除術後再発非小細胞肺癌を対象としたアファチニブの認容性と有効性の検討－Phese II study- | 呼吸器外科 | 遠藤 秀紀 | |
| RET融合遺伝子等の低頻度の遺伝子変化陽性肺癌の臨床病理学的、分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観察研究 | 呼吸器外科 | 遠藤 秀紀 | |
| EGFR遺伝子変異を有する高齢者の進行・再発非小細胞肺癌を対象としたアファチニブの認容性と有効性の第II相臨床試験 | 呼吸器内科 | 両角 延聡 | |
| EGFR遺伝子変異陽性の非扁平上皮非小細胞肺癌を対象としたプラチナ製剤併用化学療法再発後のアファチニブの認容性と有効性の検討 | 呼吸器内科 | 両角 延聡 | |
| 臨床病期II/III期（T4を除く）胸部食道扁平上皮癌を対象としたDocetaxel+CDDP+5-FU（DCF）併用療法によるchemoselection後に化学放射線療法あるいは外科切除の第II相試験 | 腫瘍内科 | 宮田 佳典 | |
| 骨粗鬆症性椎体骨折に対する保存的初期治療の指針策定 | 整形外科 | 福島 和之 | |
| 切除不能・再発結腸/直腸がん初回化学療法例に対するmFOLFOX6+bevacizumab（BV）療法、または､XELOX＋BV療法の治療感受性・耐性因子に関するバイオマーカー研究（WJOG7612GTR） | 腫瘍内科 | 長瀬 通隆 | |
| 局所進行子宮頸癌に対する画像誘導小線源治療に関する多施設前向き観察研究 | 放射線治療科 | 吉田 大作 | |
| 早期食道癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術後の狭窄予防を目的とするステロイド内服療法およびステロイド局注療法のランダム化比較第III相試験（JCOG1217） | 内視鏡内科 | 小山 恒男 | |
| トリプルネガティヴ乳がん（ＴＮＢＣ）の遺伝的リスクおよび再発率を評価し、個別化医療を検討する | 遺伝相談室 | 石堂 佳世 | |
| 初発脳転移を有する進行再発非小細胞肺癌（扁平上皮癌を除く）に対する、全脳照射とエルロチニブの同時併用および照射後のエルロチニブとベバシズマブ併用療法の有用性と安全性の検討：第II相試験 | 呼吸器内科 | 両角 延聡 | |
| 高齢者進行非小細胞肺がんに対するTS-1単剤化学療法の検討 | 呼吸器内科 | 両角 延聡 | |
| 切除不能悪性下部胆道閉塞に対する内視鏡的胆道ドレナージにおける経乳頭的ルートと経消化管的ルートの無作為比較試験 | 消化器内科 | 比佐 岳史 | |
| * | 食道胃接合部腺癌および食道腺癌におけるリンパ節および臓器転移の危険因子に関する検討 | 内視鏡内科 | 小山 恒男 |
| * | 溶血の強さと生化学項目の変動幅の関係性の検討 | 臨床検査科 | 半田 憲誉 |
| 大動脈弁形成術に対する全国アンケート調査 | 心臓血管外科 | 竹村 隆広 | |
| * | 日本骨折治療学会運動器外傷データベース[Database of Orthopaedic Trauma by Japanese Society for Fracture Repair(DOTJ)]における四肢長管骨開放骨折症例の登録事業 | 整形外科 | 田野 敦寛 |
| 送水機能付きフックナイフによる食道・胃内視鏡的粘膜下層剥離術に関する検討 | 内視鏡内科 | 小山 恒男 | |
| * | 日本航空医療学会ドクターヘリ・レジストリーへの症例登録事業 | 救命救急センター | 岡田 邦彦 |
| * | アナフィラキシー治療症例の多施設集積調査 | 小児科 | 中沢 孝行 |
| ・RAS遺伝子（KRAS/NRAS遺伝子）野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対するmFOLFOX6＋ベバシズマブ併用療法とmFOLFOX6＋パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第III相無作為化比較試験（PARADIGM study） ・RAS遺伝子（KRAS/NRAS遺伝子）野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対するmFOLFOX6＋ベバシズマブ併用療法とmFOLFOX6＋パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第III相無作為化比較試験における治療感受性、予後予測因子の探索的研究 | 腫瘍内科 | 宮田 佳典 | |
| 食物アレルギーの診療に有用なバイオマーカーの探索 | 小児科 | 中沢 孝行 | |
| * | 下肢骨折の初期治療に用いた創外固定器を内固定術野に持ち込んでよいのか？ | 整形外科 | 王 耀東 |
| * | 一般社団法人 National Clinical Database における手術・治療情報データベース事業 | 乳腺外科 | 石毛 広雪 |
| 非扁平上皮非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+ペメトレキセド併用療法の血液検体を用いた効果予測に関する多施設共同観察研究 | 呼吸器内科 | 伊藤 亮太 | |
| ファブリー病診療におけるLyso-Gb3の有用性の検討 | 循環器内科 | 矢﨑 善一 | |
| * | ステントグラフト追跡調査（観察研究） | 心臓血管外科 | 竹村 隆広 |
| 間質性肺炎を合併する未治療非小細胞非扁平上皮肺癌に対するぺメトレキセド+カルボプラチン併用臨床第II相試験 | 呼吸器内科 | 伊藤 亮太 | |
| 早期胃癌内視鏡的粘膜下層剥離術後非治癒切除病変の長期予後と転移・再発危険因子に関する検討 | 内視鏡内科 | 小山 恒男 | |
| リンチ症候群の拾い上げ及び遺伝子診断に関する多施設共同研究 | 腫瘍内科 | 宮田 佳典 | |
| 日本人の頭頸部癌患者におけるCetuximabを含む治療の観察研究（JROSG12-2) | 放射線治療科 | 吉田 大作 | |
| 脆弱性骨折の二次予防を目指した、橈骨遠位端骨折患者の体幹バランスへの介入 | 整形外科 | 石井 宣一 | |
| 入院中に母乳育児支援を受けた母親の満足度調査 | 看護部（2東） | 小林 美記 | |
| * | DPC/PDPS制度下における看護提供指数導入に関する研究 | システム課 | 山崎 陽平 |
| Risk Stratification of Asymptomatic Deep Venous Thrombosis in Preoperative Japanese Patients, a Retrospective Study Based on Diagnosis Using Compression Ultrasonography | 循環器内科 | 堀込 実岐 | |
| 循環器リスク患者における心臓・血管関連の予後に関する前向き研究（Coupling研究） | 循環器内科 | 堀込 実岐 | |
| 循環器リスク患者における情報技術を用いた家庭血圧予測研究（Predict研究） | 循環器内科 | 堀込 実岐 | |
| 切除不能または再発食道癌に対するCF（シスプラチン+5-FU）療法とｂDCF（biweeklyドセタキセル+CF）療法のランダム化第III相比較試験（JCOG1314 | 腫瘍内科 | 宮田 佳典 | |
| 消化管・肝胆膵原発の切除不能・再発神経内分泌癌（NEC）を対象としたエトポシド/シスプラチン（EP）療法とイリノテカン/シスプラチン（IP)療法のランダム化比較試験（JCOG1213） | 腫瘍内科 | 宮田 佳典 | |
| JOIN（人工骨頭置換術（BHA）における多施設共同成績調査） | 整形外科 | 石井 宣一 | |
| IPTネイルシステムの臨床治療成績に関する調査 | 整形外科 | 石井 宣一 | |
| * | 新規食道学会拡大内視鏡Barrett分類に関する多施設共同後ろ向き画像評価試験 | 内視鏡内科 | 小山 恒男 |
| * | リバース型人工肩関節の登録 | 整形外科 | 石井 宣一 |
| グローバルフォーム橈骨遠位端プレートの安全性と有効性の検討 | 整形外科 | 石井 宣一 | |
| * | 手術部位感染発生率の病院間比較結果フィードバックの有効性に関する研究 | 医療安全管理室 | 土屋 留美 |
| * | 当科における副鼻腔手術の統計 | 耳鼻咽喉科 | 清水 雄太 |
| 中・下部直腸癌に対する腹腔鏡下直腸低位前方切除術及び脾弯曲部授動を必要とする左側結腸癌に対する腹腔鏡下結腸切除術における45°傾斜による手術に対する安全性に関する臨床試験 | 消化器外科 | 植松 大 | |
| Transanal dissection of the distal rectum for mid and low rectal cancer with the table tilted to the bilateral sides by 45-degree | 消化器外科 | 植松 大 | |
| * | 佐久圏域における重症心身障害児の現状 | 小児科 | 細谷 まち子 |
| * | フィジオロールを使用した術後リハビリの効果について | 看護部 | 磯部 礼奈 |
| * | 胆管結石に対する内視鏡的治療における通常乳頭切開術と小切開併用乳頭拡張術の後ろ向き観察研究 | 消化器内科 | 比佐 岳史 |
| * | 当院の大腿骨近位部骨折患者におけるリハビリテーションのアウトカムの調査 | 理学療法科 | 櫻井 進一 |
| 気管内挿管の固定による皮膚トラブルの状況把握と改善方法の検討 | 看護部 | 松木 佳苗 | |
| 医薬品・医療機器等の費用対効果評価に用いるQOL値調査 | 看護部 | 竹内 玲子 | |
| 粘膜下層浸潤臨床病期I期（T1N0M0）食道癌に対する内視鏡的粘膜切除（EMR）と化学放射線併用治療の有効性に関する非ランダム化検証的試験（JCOG0508） | 内視鏡内科 | 小山 恒男 | |
| 病理病期I期（T1＞2cm）非小細胞肺癌完全切除例に対する術後化学療法の臨床第III相試験（JCOG0707） | 呼吸器外科 | 山本 亮平 | |
| * | 高齢者の大腿骨弯曲変形による疲労骨折 | 整形外科 | 王 耀東 |
| * | 若手スタッフ指導におけるデータ活用の有用性～言語聴覚療法評価データから見えた施設特徴を活かして～ | 言語診療科 | 荻原 大輔 |
| * | FDG-PETの術前検査としての有用性についての検討若手スタッフ指導におけるデータ活用の有用性～言語聴覚療法評価データから見えた施設特徴を活かして～ | 呼吸器外科 | 遠藤 秀紀 |
| * | 深部静脈血栓症の術前スクリーニングの意義に関する検討 | 呼吸器外科 | 遠藤 秀紀 |
| * | 透析未導入慢性腎不全症例に対するAVR手術成績への影響の検討 | 心臓血管外科 | 豊田 泰幸 |
| 高齢者切除不能・再発胃癌に対するS-1単剤療法とS-1/L-OHP併用（SOX）療法のランダム化第II相試験（WJOG8315G) | 腫瘍内科 | 長瀬 通隆 | |
| 長野県における高齢者心不全の臨床的特徴と予後に関する登録観察研究 | 循環器内科 | 矢﨑 善一 | |
| * | 動脈フィルター内蔵型人工肺の各社比較検討 | 臨床工学科 | 川瀬 健史 |
| Collagenous colitisに関するゲノム疫学的研究 | 消化器内科 | 篠原 知明 | |
| StageIII結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第III相比較臨床試験（ACHIEVE Trial）（JFMC-47-1202-C3） | 腫瘍内科 | 宮田 佳典 | |
| * | 日本産婦人科学会周産期委員会 周産期登録事業および登録情報に基づく研究 | 産婦人科 | 小口 治 |
| * | 偶発性低体温症における内分泌機能異常の検討 | 内分泌・代謝内科 | 渡邊 琢也 |
| * | 高齢内科入院患者における日常生活動作能力（ADL)低下予測モデルの開発・検証 | 脳神経外科 | 渡辺 仁 |
| * | 進行食道がんに対する金属ステント留置後の化学療法の安全性と効果に関する後方視的研究 | 腫瘍内科 | 宮田 佳典 |
| シンバイオティクス療法導入後の患者のアドヒアランスと術後感染率の関連 | 看護部 | 井部 良英 | |
| * | 下咽頭・頚部食道表在癌に対するESDの短期治療成績 | 内視鏡内科 | 依光 展和 |
| * | 思春期・若年世代がん医療の包括的実態調査 | 診療情報管理課 | 細井 泰子 |
| ハイリスク妊婦の不安軽減に対する有効な出生前訪問に関する研究 | 看護部 | 小林 奈津 | |
| * | 当院におけるC型慢性肝疾患に対する抗ウイルス療法の現状 | 消化器内科 | 福島 秀樹 |
| * | 疫学調査「血液疾患登録」 | 血液内科 | 三石 俊美 |
| * | SM1食道癌の定義と病態に関する検討 | 内視鏡内科 | 小山 恒男 |
| がん患者の病名告知期から寛解期に体験するスピリチュアルペインの現出過程 | 看護部 | 永井 亜季 | |
| * | がん診療均てん化のための臨床情報データベース構築と活用に関する研究 | 診療情報管理課 | 細井 泰子 |
| 地域がん診療連携拠点病院でがん薬物療法を受ける患者の悩みと負担の実態調査 | 腫瘍内科 | 宮田 佳典 | |
| * | 電子診療録情報を基にしたデータベース構築の取り組み | 乳腺外科 | 石毛 広雪 |
| * | 川崎病急性期の好中球形態異常と治療抵抗性の関連の検討 | 小児科 | 清水 隆 |
| BRCA遺伝子検査に関するデータベースの作成 | 乳腺外科 | 石毛 広雪 | |
| ・膵癌・乳癌・卵巣癌・前立腺癌いずれかの家族歴を有する、または、乳癌・卵巣癌・前立腺癌いずれかの既往歴を有する、遠隔転移を伴う膵癌を対象としたゲムシタビン/オキサリプラチン療法（GEMOX療法）の多施設共同第II相試験（FABRIC study） ・附随研究：家族歴を有する膵癌患者における生殖細胞系列変異に関する研究 |
腫瘍内科 | 長瀬 通隆 | |
| 拡張型心筋症の病因と病態形成機構の究明に関わる研究 | 循環器内科 | 矢﨑 善一 | |
| * | 第4回日本褥瘡学会実態調査委員会事態調査 | 看護部 | 菊池 由香 |
| * | 青少年における｢疼痛又は運動障害を中心とする多様な症状｣の受療状況に関する全国疫学調査 | 臨床研究・治験センター | 中嶋（新美）三由紀 |
| 消化管再建術後の切除不能悪性胆道閉塞症例に対する超音波内視鏡下胆管ドレナージの有用性を評価する多施設共同前向き登録試験 | 消化器内科 | 比佐 岳史 | |
| 長野県のがん拠点病院におけるEGFR遺伝子変異またはALK遺伝子転座を有する非小細胞肺癌の診療実績に関する前方視的解析 | 呼吸器内科 | 両角 延聡 | |
| * | 悪性リンパ腫サルベージ療法後の発熱性好中球減少症に関する実態調査 | 看護部 | 金澤 由里恵 |
| 脊椎インスツルメンテーションPRECEPTスパイナルシステムにおける製造販売後安全性調査 | 整形外科 | 福島 和之 | |
| ケーシーアイ新製品評価テスト 陰圧創傷治療システムを使用した創傷の変化に関する研究 | 整形外科 | 石井 宣一 | |
| * | 大腸癌化学療法におけるイリノテカン併用レジメンによる悪心・嘔吐に対する、アプレピタント上乗せ後の実態調査 | 薬剤部 | 篠原 佳祐 |
| * | 十二指腸非乳頭部腫瘍に対する内視鏡的切除の安全性と有用性に関する検討-多施設共同後ろ向き研究- | 内視鏡内科 | 小山 恒男 |
| * | 経心尖部アプローチ経カテーテル的大動脈弁留置術の検討 | 心臓血管外科 | 川合 雄二郎 |
| ・RAS野生型切除不能進行・再発大腸がんに対するearly tumor shrinkage(ETS)評価に基づくFOLFIRI+cetuximab(Cmab)導入化学療法→FOLFIRI+bevacizumab(BV)維持療法の第II相試験 ・付随研究：将来の生物医学研究 |
腫瘍内科 | 國枝 献治 | |
| FGFR遺伝子変化等の稀な遺伝子変化を有する肺扁平上皮癌の臨床病理学的、分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観察研究 | 呼吸器外科 | 遠藤 秀紀 | |
| 短腸症候群に対するシトルリン補充療法 | 小児外科 | 楯川 幸弘 | |
| * | 当院におけるMICS体外循環法の考察 | 臨床工学科 | 宮沢 圭祐 |
| 次世代多目的コホート研究（JPHC-NEXT) | 腫瘍内科 | 宮田 佳典 | |
| * | 高齢者に対するPCIの予後検討 | 循環器内科 | 橘 賢廣 |
* は、以下の包括的同意の対象となっています。
